[헬스컨슈머] 의약품 제조업체 동인당제약㈜이 제조한 `로바스과립’과 위탁 제조한 (주)다림바이오텍의 디카맥스1000정 등 13개 품목(12개 자사, 1개 수탁)을 잠정 제조·판매 중지하고 회수 조치한다고 식품의약품안전처가 25일 밝혔다.
식약처는 동인당제약㈜을 특별점검한 결과 ▲변경허가를 받지 않고 첨가제 임의 사용 ▲제조방법 미변경 ▲원료 사용량 임의 증감 ▲제조기록서 거짓 작성 등 ｢약사법｣ 위반 사항을 확인한 데 따른 것이라고 밝혔다.
식약처는 해당 13개 품목을 대체 의약품으로 전환하고 제품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 의‧약사 등 전문가의 협조를 요청하는 안전성 속보를 의‧약사 및 소비자 단체 등에 배포하고, 보건복지부와 건강보험심사평가원에 병·의원에서 해당 품목을 처방하지 않도록 조치해 줄 것을 요청한 상태다.
[잠정 제조‧판매 중지 등 조치 의약품(2개사 13개 품목)]
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연번 |
업체명 |
제품명 |
비고 |
제조 구분 |
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1 |
동인당제약㈜ |
로바스과립 |
전문의약품 |
자사 제조 |
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2 |
동인당제약㈜ |
카슈트산(폴리스티렌설폰산칼슘) |
전문의약품 |
자사 제조 |
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3 |
동인당제약㈜ |
카슈트현탁액(폴리스티렌설폰산칼슘) |
전문의약품 |
자사 제조 |
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4 |
동인당제약㈜ |
포스포정(아세트산칼슘) |
전문의약품 |
자사 제조 |
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5 |
동인당제약㈜ |
동인당나프록센정(나프록센나트륨) |
일반의약품 |
자사 제조 |
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6 |
동인당제약㈜ |
디오본1000정 |
일반의약품 |
자사 제조 |
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7 |
동인당제약㈜ |
디오본포르테정 |
일반의약품 |
자사 제조 |
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8 |
동인당제약㈜ |
엔디현탁액(시메티콘) |
일반의약품 |
자사 제조 |
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9 |
동인당제약㈜ |
파이에온정 |
일반의약품 |
자사 제조 |
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10 |
동인당제약㈜ |
팜시드정10밀리그램(파모티딘) |
일반의약품 |
자사 제조 |
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11 |
동인당제약㈜ |
하나막스정 |
일반의약품 |
자사 제조 |
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12 |
동인당제약㈜ |
헬씨캄에스정 |
일반의약품 |
자사 제조 |
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13 |
㈜다림바이오텍 |
디카맥스1000정 |
일반의약품 |
위탁 제조 `디오본1000정`과 동일하게 제조 |
