-‘화이자 개발’ 팍스로비드, 바이러스 복제에 필요한 단백질 생성되는 것 막아
-임상시험 도중 미각 이상·설사 부작용 발견돼…대부분 경미한 수준
[헬스컨슈머] 정부가 먹는 코로나19 치료제인 ‘팍스로비드’ 긴급 사용을 승인하기로 했다. 질병관리청이 팍스로비드 긴급 사용승인을 요청한 지 5일 만이다.
오늘(27일) 식품의약품안전처(식약처)는 “코로나19 확진자 및 위중증 환자가 증가하는 가운데 환자가 스스로 복용 가능한 치료제 도입이 필요하다고 판단, 안전성·효과성 검토 결과와 전문가 자문회의, ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회’ 심의를 거쳐 긴급사용을 승인했다”라고 전했다.
화이자에서 개발한 팍스로비드는 단백질 분해요소인 3CL 프로테아제를 차단해 바이러스 복제에 필요한 단백질이 생성되는 것을 막는다. 처방대상은 고령, 기저질환 등으로 인해 중증을 앓을 가능성이 큰 코로나19 확진자다. 나이는 만 12세 이상, 체중은 40킬로그램 이상이어야 한다.
코로나19 양성 진단을 받은 후 증상 발현 5일 내에 투여해야 하며, 용법·용량은 니르마트렐비르 2정과 리토나비르 1정을 1일 2회 5일간 복용한다. 2회 투여 시 12시간 간격이 필요하다.
식약처는 “임상시험 중 미각 이상과 설사, 혈압 상승 및 근육통 등의 부작용이 관찰됐으나 대부분 경미한 정도”라며 “만약 부작용 피해가 있을 경우 인과성을 평가해 보상할 수 있도록 조치할 예정”이라고 전했다.
아울러 “현재 의료현장서 사용 중인 주사형 치료제 렉키로나주와 함께 환자의 상황에 따라 선택이 가능하도록 치료 종류가 다양화될 것”이라며 “환자가 중증으로 악화되지 않도록 도움이 될 것으로 기대한다”라고 덧붙였다.
한편 국내 도입되는 팍스로비드는 16만2000명분이며, 질병관리청은 14만 명분을 더 구매할 수 있는 방안을 추진하고 있다.
