[헬스컨슈머] 한국보건산업진흥원은 서울바이오허브에서 서울시 소재 바이오·의료 (예비)창업기업 재직자 및 취업준비생 등을 대상으로 ‘2022년 제2차 의료기기 RA(규제과학) 전문가양성 과정’ 교육을 실시한다.

의료기기 RA(규제과학, Regulatory Affairs) 전문가란 의료기기 임상, 품질관리(GMP), 인·허가, 국제 기준·규격, 해외 규정 등 의료기기 관련 규정 전반에 대한 지식을 갖춘 전문가를 양성하는 과정이다.

서울바이오허브는 진흥원이 서울시로부터 위탁ㆍ운영하는 바이오의료 창업 플랫폼으로 창업기업의 전문인력 육성을 위해 2019년부터 규제과학, 임상기초 분야의 전문교육, 비즈니스 실무교육 등 다양한 교육 프로그램을 운영중에 있다.

이번 교육은 9월 13일(화)을 시작으로 10월 12일(수)까지 총 5주간 온라인으로 진행되며, 주요 내용은 ▲시판 전 인허가 ▲품질관리 ▲임상시험 ▲해외인허가 ▲사후관리 주제로 진행된다. 업무를 병행하여야 하는 재직자의 기업 상황을 고려하여 주2회(회당 4시간) 온라인 교육으로 진행된다.

교육은 의료기기 RA 전문 교육기관인 대구경북첨단의료산업진흥재단에 진흥원이 위탁 운영하여 본 교육 수료생에게는 ‘의료기기 규제과학(RA) 전문가 2급 국가공인 자격시험’ 응시자격이 주어진다.

지난 3년간 의료기기 규제과학 전문 교육 수료생 총 359명을 배출한 이 교육은 케이메디허브를 통해 전문가 교육으로 운영되며 올해 참가 신청은 8월 9일(화)부터 8월 22일(월)까지 서울바이오허브 웹사이트(https://www.seoulbiohub.kr) 에서 할 수 있다. 온라인 교육생 35명 선발이며 교육비는 무료다.

※ 문의 : 서울바이오허브TF센터 박현주 연구원 (02)2200-3384