[헬스컨슈머] 식품의약품안전처(처장 오유경, 이하 식약처)는 (유)한국비엠에스제약의 궤양성 대장염 치료 신약인 ‘제포시아캡슐(오자니모드염산염’을 2월 23일 허가했다고 밝혔다.

이 약은 시작용량(0.23mg, 1~4일차)과 중간용량(0.46mg, 5~7일차)이 합쳐진 ‘스타터팩’과 유지용량(8일차 이후) ‘0.92mg’ 2개 품목(1일 1회 복용은 동일)으로 허가했다고 식약처는 덧붙였다.

제포시아캡슐은 세포막 수용체로 세포 내·외부 신호 전달을 매개하는 ‘스핑고신 1-인산염 수용체’의 조절제로, 면역 조절 이상이 관찰되는 궤양성 대장염(염증성 질환)에서 자가 반응성 림프구가 위장으로 이동하는 것을 막아 염증을 억제하는 것으로 알려졌다.

이 약은 ▲코르티코스테로이드, 면역억제제 등 기존 치료나 생물학적 의약품에 적절히 반응하지 않거나 ▲반응이 소실되거나 ▲약을 투여했을 때 환자가 부작용이나 불편감을 견뎌낼 수 있는 정도를 나타내는, 내약성 없는 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 환자에게 치료제 선택의 폭을 넓힐 수 있을 것으로 기대된다고 설명했다.