[헬스컨슈머] 식품의약품안전처(이하 식약처)는 5월 21일 부부의 날을 계기로 임신을 준비하는 (예비)부부들을 위해 ‘배란테스트기’의 올바른 사용방법과 주의 사항을 안내한다고 밝혔다.

식약처는 배란테스트기에 대해 소변 내의 뇌하수체 전엽에서 분비되는 배란 유도 호르몬인 황체형성호르몬 검사를 통해 성숙해진 난자가 난소에서 배출되어 난관으로 이동하는 과정을 뜻하는 배란일을 예측하는 체외진단의료기기로, 임신을 준비하는 과정에서 원하는 출산 시기를 계획하고 임신 가능성을 높이기 위해 사용된다고 설명했다.

또 배란테스트기는 소변을 이용하는 제품이므로 큰 어려움 없이 사용할 수 있지만, 사용자의 월경 주기에 따라 배란테스트기 사용을 시작하는 날이 다를 수 있어 제품별 사용 방법과 유의 사항을 숙지하고 사용하면 더욱 정확하게 배란일을 예측할 수 있다고 덧붙였다. 

또한 이 유의사항에 대해서는 ▴아침 첫 소변 사용금지 ▴검사 2시간 전부터 과도한 액체 섭취 금지 ▴평평한 곳에서 결과 확인 ▴제품별로 권장하는 결과 판독 시간 준수 등을 열거했다.

식약처는 이어 배란테스트기를 통한 검사 결과 양성 반응이 나타났다면  제품마다 배란 예측 시간이 다르므로, 제품별 사용 설명서 참고가 필요하다며 해당 시점부터 일정 기간 동안에는 배란 가능성이 높다는 것을 의미하는 것으로, 이를 참고하면 임신을 준비하는 데 도움을 받을 수 있다고 안내했다.

식약처는 이에 앞서 국민들이 배란테스트기를 믿고 사용할 수 있도록 시중에 유통되고 있는 배란테스트기 중  2024년 기준, 배란테스트기 국내 판매량의 84% 및 판매액의 89%를 차지하는 기준으로 가장 많이 판매되고 있는 제품 5개(아래 표 참조)를 선정하여 수거한 후 검사를 진행했다고 밝혔다.

 

업체명	업체 유형	허가(인증) 번호	모델명
(주)수젠텍	제조	체외 제허 14-1259호	SU-DR01-LH
휴마시스(주)	제조	체외 제인 14-2349호	Safely-Ovulation
아산제약(주)	제조	체외 제인 14-3249호	ASAN EASY TEST LH
주식회사 브랜즈홀딩스	수입	체외 수인 14-3093호	W2-S
(주)스마일랩	수입	체외 수인 15-1605호	스마일 배테기 데이비드