‘수급 불안약’ 진해거담제 4개 품목 어떻게 할 거죠?

관계부처, 경장영양제 2개 품목 대응 방안도 논의

[헬스컨슈머] 식품의약품안전처(이하 식약처)와 보건복지부(이하 복지부)가 2월 7일 관련 기관·단체 등과 함께 ‘제12차 수급 불안정 의약품 대응 민관 실무협의’를 가졌다.

식약처와 복지부는 2023년 3월부터 민관협의체를 통해 의약품 수급 불안 해소방안을 논의해 왔으며 소아약 중심으로 우선 대응해 왔다. 이번 회의에서는 그간 대응 조치를 취해 온 12개 성분·67개 품목의 수급 상황을 확인하고, 수급 불안이 제기되고 있는 진해거담제 4개 품목 및 경장영양제 2개 품목에 대한 논의를 진행하였다.

이날 회의에서는 2023년부터 수급 불안정 의약품 공급 확대를 위해 보령메이액트세립 등 6개 성분(12개 품목)에 대해 약가 인상, 보스민액 등 3개 품목에 대해 식약처 행정 지원 등이 진행되었고 그 결과 현재 5개 품목은 건강보험심사평가원 의약품관리종합정보포털 내 수급불안정의약품 정보에 따르면 도매 재고율이 30~50% 수준으로 안정화 추이를 보일 것으로 전망한 것으로 알려졌다

그러나 제형 특수성으로 직접 생산업체가 적은 툴로부테롤 패취류는 공급 불안이 계속되고 있어 증산조건부 약가 인상을 위해 건보공단이 해당 제약사와 협상 중이며, 공급량 증산에도 불구 현장에서 구매가 어려운 것으로 보고되는 의약품 2개 품목에(슈다페드정, 세토펜현탁액) 대해서는 현재 사재기 현장조사 진행 중인 상황을 공유했다고 보고했다.

특히 디히드로코데인 복합제(진해거담제)인 코대원정(대원제약), 코푸정(유한양행), 코데닝정(종근당), 코데날정(삼아제약) 등 4개 품목은 호흡기 질환 유행 등으로 전년대비 월평균 청구량은 증가하였으나, 제약사 공급량이 감소한 것으로 나타났다며 특히 1개 품목 공급 중단이 예정되어 있어 타 제품 생산 확대를 위한 대응 방안을 논의했다고 식약처는 밝혔다.

(단위: 천개)

구분	제약사 공급량	요양기관 공급량		요양기관 사용량		수급대비 사용
구분	제약사 공급량	총 공급량	월평균 공급량	총 청구량	월평균 청구량	수급대비 사용
‘22년	528,089	443,856	36,988	354,043	29,504	0.80
1분기	134,094	140,577	46,859	104,614	34,871	0.74
2분기	110,115	84,829	28,276	73,233	24,411	0.86
3분기	159,831	124,773	41,591	74,743	24,914	0.60
4분기	114,049	93,678	31,226	101,453	33,818	1.08
~‘23년 11월 (~12월)	358,869 (412,113)	364,211 (419,867)	33,110 (34,989)	345,601	31,418	0.95
1분기	81,710	78,500	26,167	89,053	29,684	1.13
2분기	105,950	102,387	34,129	103,030	34,343	1.01
3분기	82,333	83,643	27,881	79,453	26,484	0.95
4분기*	88,876 (142,120)	99,681 (155,337)	49,840 (51,779)	74,065	37,032	0.74

* 2023년 4분기 공급량은 10~11월(10월~12월), 사용량은 10~11월 내역, 수급대비사용은 10~11월 사용량/수급량
* 사용량은 ’22년 1월~’23년 11월까지의 요양급여 청구량

또한 암환자 등 정상 식사가 어려운 환자들의 영양을 보충하는 경장영양제 급여 의약품인 하모닐란액(비브라운코리아, 약가 인상 조치 중), 엔커버액(제이더블유중외제약)2개 품목에 대한 부족 신고가 접수되어 수급 동향을 분석한 결과 해당 품목들은 수입 제품으로 전체 수입량은 전년 대비 증가하고 있으나 최근 국제 정세 영향 등으로 공급이 위축되어 공급 부족에 대비하여 조치 필요성 등을 논의했다고 덧붙였다.

(단위: 천개)

구분	제약사 공급량	요양기관 공급량		요양기관 사용량		수급대비 사용
구분	제약사 공급량	총 공급량	월평균 공급량	총 청구량	월평균 청구량	수급대비 사용
‘22년	28,223	28,090	2,341	28,034	2,336	1.00
1분기	7,048	6,283	2,094	6,361	2,120	1.01
2분기	7,117	6,770	2,257	6,787	2,262	1.00
3분기	6,504	7,406	2,469	7,472	2,491	1.01
4분기	7,554	7,631	2,544	7,414	2,471	0.97
~‘23년 11월 (~12월)	29,502 (32,040)	33,435 (35,962)	3,040 (2,997)	29,631	2,694	0.89
1분기	7,424	7,492	2,497	7,603	2,534	1.01
2분기	9,032	8,125	2,708	8,054	2,685	0.99
3분기	8,624	11,830	3,943	8,740	2,913	0.74
4분기*	4,422 (6,960)	5,988 (8,515)	2,994 (2,838)	5,234	2,617	0.87

복지부 약무정책과 남후희 과장은 “의약품 공급부족은 단기간 해소하기 어려운 과제로 일선 의료기관에서의 처방 협조가 필요 상황”이라며 “의약품 안전사용서비스(DUR) 알리미 등을 통해 제약사로부터 공급 부족·중단 보고된 의약품을 안내할 예정으로 관련 현황을 확인해 줄 것”을 당부했다.

붙임

2023년 조치 의약품 현황

* 노란색 음영 의약품은 도매 재고수준 30~50% 수준으로 안정화 추세 예상

성분	제형	의약품 품목명	대응 조치
①슈도에페드린염산염	정제	• 코슈정 • 신일슈도에페드린정 • 슈다펜정 • 슈다페드정	• 생산 독려(’23.6월) • 약가인상(’23.10월) • 균등 분배(’23.5월, 11월) • 사재기 의심 현장 조사 중(~’24.2월)
②수산화마그네슘	정제	• 마그밀정 • 마로겔정500밀리그람	• 생산 독려(’23.1월)• 소규모 약국 균등분배(’23.1월) • 약가 인상(’23.6월)
③미분화부데소니드	현탁액	• 풀미칸분무용현탁액	• 생산 독려(’23.6월) • 균등 분배(’23.11월) • 약가 인상(’23.12월)
③미분화부데소니드	현탁액	• 풀미코트레스퓰분무용현탁액0.5mg/2ml	• 생산 독려(’23.6월) • 균등 분배(’23.11월) • 약가 인상(’23.12월)
④살부타몰황산염	액제	• 벤토린네뷸2.5mg	• 수입 독려(’23.6월)
⑤아세트아미노펜	현탁액	• 세토펜현탁액	• 생산 독려 (’23.6월) • 약가 인상(’24.1월) • 사재기 의심 현장 조사 중(~’24.2월)
⑤아세트아미노펜	현탁액	• 어린이타이레놀현탁액	• 생산 독려 (’23.6월) • 약가 인상(’24.1월) • 사재기 의심 현장 조사 중(~’24.2월)
⑥에피네프린	액제	• 보스민액	• 용기 등 변경 허가 (식약처, ’23.9월) • 변경된 용량으로 급여 등재(’23.11월~)
⑦락툴로오즈농축액	시럽제	• 듀락칸이지시럽	• 생산 독려 및 생산량 명시하여 약가 계약(’23.11월) • 약가 인상(’24.2월)
⑧세프포독심프록세틸	건조시럽	• 바난건조시럽	• 원료 추가 행정 지원(식약처, ’23.12월)
⑨세프디토렌피복실	세립제	• 보령메이액트세립	• 약가 인상(’24.1월) • 원료 추가 행정 지원(식약처, ’23.12월)
⑩트리메부틴	건조시럽	• 포리부틴드라이시럽	• 생산 독려(’23.10월) • 균등 분배(’23.12월)
⑪툴로부테롤	경피 흡수제	• 노테몬패취0.5mg/1mg/2mg 등 49개 품목	• 생산 독려(’23.10월) • 약가 인상을 위한 협상 진행 중(’24.3월 인상 예정)
⑫세프카펜피복실 염산염수화물	산제	• 소아용후로목스세립	• 생산 독려(’23.10월)

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