“내가 직접 나의 유전자 확인...” 검사기관-항목 늘렸다
“내가 직접 나의 유전자 확인...” 검사기관-항목 늘렸다
  • 헬스컨슈머 신홍성 기자
  • 기사입력 2021.03.04 10:16
  • 최종수정 2021.03.05 09:13
  • 댓글 0
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복지부, 2차 시범사업까지 8개사 70개 항목 확대 고시

보건복지부(장관 권덕철)는 '의료기관이 아닌 유전자 검사기관이 직접 실시할 수 있는 유전자 검사에 관한 규정'의 개정을 통해, 추가로 5개 검사기관에 대해 소비자 대상 직접 유전자검사(DTC 유전자검사) 허용이 확대된다.

DTC(Direct To Consumer) 유전자 검사는 의료기관이 아닌 유전자 검사기관이 검체수집, 검사, 검사결과 분석 및 검사결과 전달 등을 소비자 대상으로 직접 수행하여 실시하는 유전자 검사다.

사진제공 : 게티이미지코리아
사진제공 : 게티이미지코리아

 

이번 개정 고시는 지난해 진행한 ‘DTC 유전자검사 서비스 인증제 도입을 위한 2차 시범사업(’20.3월~‘21.2월)’에서 검사역량을 인정받은 업체들의 검사 가능한 항목을 명시한 것으로, 디엔에이링크, 에스씨엘헬스케어, 지니너스, 엔젠바이오, 메디젠휴먼케어 등 5개사가 새로 통과되어 해당 업체별로 최대 70항목까지 DTC 유전자검사를 시행할 수 있게 된 것이다.

그동안 의료기관이 아닌 검사기관이 건강에 영향을 미칠 수 있는 유전자 검사결과를 소비자에게 직접 전달·설명해야 한다는 점을 감안하여, 검사기관의 역량과 질 관리를 위한 DTC 유전자검사기관의 인증제 도입의 필요성이 제기되었으며 이러한 인증제 도입을 체계적으로 준비하기 위해 시범사업이 실시되었다. 

보건복지부는 1차 시범사업(‘19.2월~’20.2월)에서는 지원 업체별로 검사역량을 평가하면서 4개 업체, 랩지노믹스, 마크로젠, 이원다이애그노믹스, 테라젠바이오 등에 대해 DTC 검사 허용항목을 12항목에서 56항목으로 확대하였고, 이번 2차 시범사업에서는 검사허용 항목을 기존 56항목에서 70항목까지 확대했다고 밝혔다.
이로써 1차, 2차 시범사업을 통해 소비자 대상 유전자 검사기관은 총 9개사가 됐다.

보건복지부는 DTC 유전자검사기관에 대해 정식으로 역량을 평가하고 검사허용항목을 정하는 ‘정식 인증제’가 지난해 생명윤리법 개정에 따라 올해 12월 30일에 시행될 예정이며, 이를 위한 마지막 3차 시범사업을 올해 실시할 예정이다.


하태길 생명윤리정책과장은 “올해 말에 DTC 유전자검사기관 정식 인증제가 차질없이 실시될 수 있도록 하겠다”라고 밝혔다.

자료이미지 : 마크로젠
자료이미지 : 마크로젠

 

 

보건복지부 장관이 인정한 기관 및 그 기관에서

추가로 시행할 수 있는 소비자 대상 직접 유전자 검사(2호 관련)

항목

검사 기관

1

비타민C농도

랩지노믹스, 마크로젠, 이원다이애그노믹스, 테라젠바이오, 디엔에이링크, 메디젠휴먼케어, 에스씨엘헬스케어, 엔젠바이오, 지니너스

2

색소침착

마크로젠, 이원다이애그노믹스, 테라젠바이오,

디엔에이링크, 메디젠휴먼케어, 에스씨엘헬스케어, 지니너스

3

피부노화

랩지노믹스, 마크로젠, 이원다이애그노믹스, 테라젠바이오,

디엔에이링크, 메디젠휴먼케어, 에스씨엘헬스케어, 엔젠바이오, 지니너스

4

남성형탈모

마크로젠, 이원다이애그노믹스, 테라젠바이오,

디엔에이링크, 메디젠휴먼케어, 에스씨엘헬스케어, 지니너스

5

모발굵기

마크로젠, 이원다이애그노믹스, 테라젠바이오,

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6

카페인대사

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7

중성지방농도

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8

체질량지수

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9

콜레스테롤

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10

혈당

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11

혈압

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12

비타민D농도

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13

코엔자임Q10농도

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14

마그네슘농도

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15

아연농도

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16

철저장및농도

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17

칼륨농도

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18

칼슘농도

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19

아르기닌농도

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20

지방산농도

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21

근력운동적합성

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22

유산소운동적합성

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23

지구력운동적합성

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24

근육발달능력

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25

단거리질주능력

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26

발목부상위험도

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27

악력

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28

운동후회복능력

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29

기미/주근깨

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30

여드름발생

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31

피부염증

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32

태양노출후태닝반응

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33

튼살/각질

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34

원형탈모

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35

식욕

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36

포만감

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37

단맛민감도

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38

쓴맛민감도

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39

짠맛민감도

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40

알코올대사

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41

알코올의존성

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42

알코올홍조

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43

와인선호도

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44

니코틴대사

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45

니코틴의존성

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46

카페인의존성

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47

불면증

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48

수면습관/시간

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49

아침형,저녁형인간

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50

통증민감성

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51

퇴행성관절염증감수성

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52

멀미

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53

비만

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54

체지방율

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55

요산치

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56

조상찾기

마크로젠, 이원다이애그노믹스, ()테라젠바이오

57

바타민 A 농도

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58

비타민 B6 농도

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59

비타민 B12 농도

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60

비타민 E 농도

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61

비타민 K 농도

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62

타이로신 농도

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63

베타인 농도

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64

셀레늄 농도

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65

루테인&지아잔틴 농도

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66

새치

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67

골질량

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68

복부비만 (엉덩이허리비율)

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69

운동에 의한 체중감량효과

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70

체중감량 후 체중회복가능성 (요요가능성)

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