[헬스컨슈머] 식품의약품안전처(이하 식약처)와 한국의약품안전관리원(이하 안전원)은 수유부에게 사용 시 주의가 필요한 148개 성분을 ‘의약품 적정사용을 위한 주의정보’에 신설·공고하고, 이를 의료현장에서 처방·조제 시 사용하는 ‘의약품 안전 사용 서비스(이하 DUR)’를 통해 제공한다고 1월 19일 밝혔다.
주의정보는 기존 ▲용량주의 성분 ▲투여기간주의 성분 ▲효능군 중복주의 성분 ▲노인주의 성분 ▲분할주의 의약품에 이번에 신설된 수유부주의 성분이 포함된 것이다.
DUR은 ‘Drug Utilization Review’의 약자로 함께 먹으면 부작용이 발생하거나, 특정 환자(수유부 등)에 부작용 발생 우려가 있는 의약품 정보를 의·약사에게 실시간 제공하는 서비스를 말한다고 식약처와 안전원은 설명했다.
이번에 제공되는 수유부 주의 의약품 성분은 ‘벤다무스틴’ 등 세포독성 항암제, ‘애시미닙’ 등 저분자 표적항암제, ‘오비누투주맙’ 등 면역항암제, ‘풀베스트란트’ 등 호르몬성 항암제 등이며, 올해 안으로 방사성의약품 등 성분에 대한 수유부 주의 정보도 추가 제공할 예정이라고 양쪽 기관은 안내했다.
식약처와 안전원은 의약품의 안전한 사용 환경을 조성하기 위해 의약품의 특성을 비롯, 국내외 허가사항, 임상 교과서, 진료 지침 등을 검토해 마련한 ‘의약품 적정 사용 정보’를 2005년부터 지속적으로 개발·제공하고 있는 것으로 알려졌다.
양 기관은 이번 제공 정보 확대는 의약품 사용에 주의가 필요한 취약계층을 위한 정보제공 강화를 위해 수유부에 대한 사용 주의가 필요한 의약품 정보를 신규로 마련한 것이라고 소개했다.
|
붙임 |
|
의약품 적정사용을 위한 수유부주의 성분 목록 |
|
연번 |
성분명(영문) |
성분명(한글) |
비고 |
|
1 |
Bendamustine |
벤다무스틴 |
- |
|
2 |
Busulfan |
부설판 |
- |
|
3 |
Carmustine |
카무스틴 |
- |
|
4 |
Chlorambucil |
클로람부실 |
- |
|
5 |
Cyclophosphamide |
시클로포스파미드 |
- |
|
6 |
Dacarbazine |
다카르바진 |
- |
|
7 |
Ifosfamide |
이포스파마이드 |
- |
|
8 |
Melphalan |
멜팔란 |
- |
|
9 |
Temozolomide |
테모졸로미드 |
- |
|
10 |
Trabectedin |
트라벡테딘 |
- |
|
11 |
Carboplatin |
카르보플라틴 |
- |
|
12 |
Cisplatin |
시스플라틴 |
- |
|
13 |
Heptaplatin |
헵타플라틴 |
- |
|
14 |
Oxaliplatin |
옥살리플라틴 |
- |
|
15 |
Methotrexate |
메토트렉세이트 |
- |
|
16 |
Pemetrexed |
페메트렉시드 |
- |
|
17 |
Pralatrexate |
프랄라트렉세이트 |
- |
|
18 |
Cladribine |
클라드리빈 |
- |
|
19 |
Clofarabine |
클로파라빈 |
- |
|
20 |
Fludarabine |
플루다라빈 |
- |
|
21 |
Mercaptopurine |
메르캅토푸린 |
항암치료에 한함 |
|
22 |
Azacitidine |
아자시티딘 |
- |
|
23 |
Capecitabine |
카페시타빈 |
- |
|
24 |
Cytarabine |
시타라빈 |
- |
|
25 |
Decitabine |
데시타빈 |
- |
|
26 |
Doxifluridine |
독시플루리딘 |
- |
|
27 |
Enocitabine |
에노시타빈 |
- |
|
28 |
Fluorouracil |
플루오로우라실 |
- |
|
29 |
Gemcitabine |
젬시타빈 |
- |
|
30 |
Tegafur/Uracil |
테가푸르/우라실 |
- |
|
31 |
Tegafur/Gimeracil/Otercil |
테가푸르/기메라실/오테라실 |
- |
|
32 |
Trifluridine/Tipiracil |
트리플루리딘/티피라실 |
- |
|
33 |
Bleomycin |
블레오마이신 |
- |
|
34 |
Dactinomycin |
닥티노마이신 |
- |
|
35 |
Daunorubicin |
다우노루비신 |
- |
|
36 |
Doxorubicin |
독소루비신 |
- |
|
37 |
Epirubicin |
에피루비신 |
- |
|
38 |
Idarubicin |
이다루비신 |
- |
|
39 |
Mitomycin |
미토마이신 |
- |
|
40 |
Mitoxantrone |
미톡산트론 |
- |
|
41 |
Cabazitaxel |
카바지탁셀 |
- |
|
42 |
Docetaxel |
도세탁셀 |
- |
|
43 |
Paclitaxel |
파클리탁셀 |
- |
|
44 |
Belotecan |
벨로테칸 |
- |
|
45 |
Irinotecan |
이리노테칸 |
나노리포좀 포함 |
|
46 |
Topotecan |
토포테칸 |
- |
|
47 |
Etoposide |
에토포시드 |
- |
|
48 |
Vinblastine |
빈블라스틴 |
- |
|
49 |
Vincristine |
빈크리스틴 |
- |
|
50 |
Vinorelbine |
비노렐빈 |
- |
|
51 |
Asciminib |
애시미닙 |
- |
|
52 |
Bosutinib |
보수티닙 |
- |
|
53 |
Dasatinib |
다사티닙 |
- |
|
54 |
Imatinib |
이매티닙 |
- |
|
55 |
Nilotinib |
닐로티닙 |
- |
|
56 |
Ponatinib |
포나티닙 |
- |
|
57 |
Radotinib |
라도티닙 |
- |
|
58 |
Afatinib |
아파티닙 |
- |
|
59 |
Dacomitinib |
다코미티닙 |
- |
|
60 |
Erlotinib |
엘로티닙 |
- |
|
61 |
Gefitinib |
게피티니브 |
- |
|
62 |
Lazertinib |
레이저티닙 |
- |
|
63 |
Mobocertinib |
모보서티닙 |
- |
|
64 |
Osimertinib |
오시머티닙 |
- |
|
65 |
Dabrafenib |
다브라페닙 |
- |
|
66 |
Encorafenib |
엔코라페닙 |
- |
|
67 |
Vemurafenib |
베무라페닙 |
- |
|
68 |
Alectinib |
알렉티닙 |
- |
|
69 |
Brigatinib |
브리가티닙 |
- |
|
70 |
Ceritinib |
세리티닙 |
- |
|
71 |
Crizotinib |
크리조티닙 |
- |
|
72 |
Lorlatinib |
롤라티닙 |
- |
|
73 |
Selumetinib |
셀루메티닙 |
- |
|
74 |
Trametinib |
트라메티닙 |
- |
|
75 |
Abemaciclib |
아베마시클립 |
- |
|
76 |
Palbociclib |
팔보시클립 |
- |
|
77 |
Ribociclib |
리보시클립 |
- |
|
78 |
Everolimus |
에베로리무스 |
- |
|
79 |
Sirolimus |
시롤리무스 |
- |
|
80 |
Temsirolimus |
템시롤리무스 |
- |
|
81 |
Lapatinib |
라파티닙 |
- |
|
82 |
Neratinib |
네라티닙 |
- |
|
83 |
Fedratinib |
페드라티닙 |
- |
|
84 |
Ruxolitinib |
룩소리티닙 |
- |
|
85 |
Axitinib |
엑시티닙 |
- |
|
86 |
Acalabrutinib |
아칼라브루티닙 |
- |
|
87 |
Ibrutinib |
이브루티닙 |
- |
|
88 |
Tirabrutinib |
티라브루티닙 |
- |
|
89 |
Zanubrutinib |
자누브루티닙 |
- |
|
90 |
Alpelisib |
알펠리십 |
- |
|
91 |
Erdafitinib |
얼다피티닙 |
- |
|
92 |
Cabozantinib |
카보잔티닙 |
- |
|
93 |
Capmatinib |
카프마티닙 |
- |
|
94 |
Entrectinib |
엔트렉티닙 |
- |
|
95 |
Gilteritinib |
길테리티닙 |
- |
|
96 |
Larotrectinib |
라로트렉티닙 |
- |
|
97 |
Lenvatinib |
렌바티닙 |
- |
|
98 |
Midostaurin |
미도스타우린 |
- |
|
99 |
Pazopanib |
파조파닙 |
- |
|
100 |
Pexidartinib |
펙시다티닙 |
- |
|
101 |
Pralsetinib |
프랄세티닙 |
- |
|
102 |
Regorafenib |
레고라페닙 |
- |
|
103 |
Selpercatinib |
셀퍼카티닙 |
- |
|
104 |
Sorafenib |
소라페닙 |
- |
|
105 |
Sunitinib |
수니티닙 |
- |
|
106 |
Tepotinib |
테포티닙 |
- |
|
107 |
Vandetanib |
반데타닙 |
- |
|
108 |
Bortezomib |
보르테조밉 |
- |
|
109 |
Carfilzomib |
카르필조밉 |
- |
|
110 |
Ixazomib |
익사조밉 |
- |
|
111 |
Vorinostat |
보리노스타트 |
- |
|
112 |
Niraparib |
니라파립 |
- |
|
113 |
Olaparib |
올라파립 |
- |
|
114 |
Talazoparib |
탈라조파립 |
- |
|
115 |
Obinutuzumab |
오비누투주맙 |
- |
|
116 |
Rituximab |
리툭시맙 |
- |
|
117 |
Inotuzumab ozogamicin |
이노투주맙 오조가마이신 |
- |
|
118 |
Daratumumab |
다라투무맙 |
- |
|
119 |
Isatuximab |
이사툭시맙 |
- |
|
120 |
Pertuzumab |
퍼투주맙 |
- |
|
121 |
Pertuzumab/Trastuzumab |
퍼투주맙/트라스투주맙 |
- |
|
122 |
Trastuzumab |
트라스투주맙 |
- |
|
123 |
Trastuzumab deruxtecan |
트라스투주맙 데룩스테칸 |
- |
|
124 |
Trastuzumab emtansine |
트라스투주맙 엠탄신 |
- |
|
125 |
Cetuximab |
세툭시맙 |
- |
|
126 |
Atezolizumab |
아테졸리주맙 |
- |
|
127 |
Avelumab |
아벨루맙 |
- |
|
128 |
Cemiplimab |
세미플리맙 |
- |
|
129 |
Dostarlimab |
도스탈리맙 |
- |
|
130 |
Durvalumab |
더발루맙 |
- |
|
131 |
Nivolumab |
니볼루맙 |
- |
|
132 |
Pembrolizumab |
펨브롤리주맙 |
- |
|
133 |
Bevacizumab |
베바시주맙 |
- |
|
134 |
Ramucirumab |
라무시루맙 |
- |
|
135 |
Amivantamab |
아미반타맙 |
- |
|
136 |
Blinatumomab |
블리나투모맙 |
- |
|
137 |
Brentuximab vedotin |
브렌툭시맙 베도틴 |
|
|
138 |
Enfortumab vedotin |
엔포투맙 베도틴 |
|
|
139 |
Gemtuzumab ozogamicin |
겜투주맙 오조가마이신 |
|
|
140 |
Ipilimumab |
이필리무맙 |
|
|
141 |
Mogamulizumab |
모가물리주맙 |
- |
|
142 |
Polatuzumab vedotin |
폴라투주맙 베도틴 |
- |
|
143 |
Fulvestrant |
풀베스트란트 |
- |
|
144 |
Cyproterone/Ethinyl estradiol |
시프로테론/에티닐에스트라디올 |
- |
|
145 |
Tamoxifen |
타목시펜 |
- |
|
146 |
Letrozole |
레트로졸 |
- |
|
147 |
Medroxyprogesterone |
메드록시프로게스테론 |
항암치료에 한함 |
|
148 |
Megestrol |
메게스트롤 |
- |
붙임
의약품 적정사용을 위한 수유부주의 성분 목록
연번
성분명(영문)
성분명(한글)
비고
1
Bendamustine
벤다무스틴
-
2
Busulfan
부설판
-
3
Carmustine
카무스틴
-
4
Chlorambucil
클로람부실
-
5
Cyclophosphamide
시클로포스파미드
-
6
Dacarbazine
다카르바진
-
7
Ifosfamide
이포스파마이드
-
8
Melphalan
멜팔란
-
9
Temozolomide
테모졸로미드
-
10
Trabectedin
트라벡테딘
-
11
Carboplatin
카르보플라틴
-
12
Cisplatin
시스플라틴
-
13
Heptaplatin
헵타플라틴
-
14
Oxaliplatin
옥살리플라틴
-
15
Methotrexate
메토트렉세이트
-
16
Pemetrexed
페메트렉시드
-
17
Pralatrexate
프랄라트렉세이트
-
18
Cladribine
클라드리빈
-
19
Clofarabine
클로파라빈
-
20
Fludarabine
플루다라빈
-
21
Mercaptopurine
메르캅토푸린
항암치료에 한함
22
Azacitidine
아자시티딘
-
23
Capecitabine
카페시타빈
-
24
Cytarabine
시타라빈
-
25
Decitabine
데시타빈
-
26
Doxifluridine
독시플루리딘
-
27
Enocitabine
에노시타빈
-
28
Fluorouracil
플루오로우라실
-
29
Gemcitabine
젬시타빈
-
30
Tegafur/Uracil
테가푸르/우라실
-
31
Tegafur/Gimeracil/Otercil
테가푸르/기메라실/오테라실
-
32
Trifluridine/Tipiracil
트리플루리딘/티피라실
-
33
Bleomycin
블레오마이신
-
34
Dactinomycin
닥티노마이신
-
35
Daunorubicin
다우노루비신
-
36
Doxorubicin
독소루비신
-
37
Epirubicin
에피루비신
-
38
Idarubicin
이다루비신
-
39
Mitomycin
미토마이신
-
40
Mitoxantrone
미톡산트론
-
41
Cabazitaxel
카바지탁셀
-
42
Docetaxel
도세탁셀
-
43
Paclitaxel
파클리탁셀
-
44
Belotecan
벨로테칸
-
45
Irinotecan
이리노테칸
나노리포좀 포함
46
Topotecan
토포테칸
-
47
Etoposide
에토포시드
-
48
Vinblastine
빈블라스틴
-
49
Vincristine
빈크리스틴
-
50
Vinorelbine
비노렐빈
-
51
Asciminib
애시미닙
-
52
Bosutinib
보수티닙
-
53
Dasatinib
다사티닙
-
54
Imatinib
이매티닙
-
55
Nilotinib
닐로티닙
-
56
Ponatinib
포나티닙
-
57
Radotinib
라도티닙
-
58
Afatinib
아파티닙
-
59
Dacomitinib
다코미티닙
-
60
Erlotinib
엘로티닙
-
61
Gefitinib
게피티니브
-
62
Lazertinib
레이저티닙
-
63
Mobocertinib
모보서티닙
-
64
Osimertinib
오시머티닙
-
65
Dabrafenib
다브라페닙
-
66
Encorafenib
엔코라페닙
-
67
Vemurafenib
베무라페닙
-
68
Alectinib
알렉티닙
-
69
Brigatinib
브리가티닙
-
70
Ceritinib
세리티닙
-
71
Crizotinib
크리조티닙
-
72
Lorlatinib
롤라티닙
-
73
Selumetinib
셀루메티닙
-
74
Trametinib
트라메티닙
-
75
Abemaciclib
아베마시클립
-
76
Palbociclib
팔보시클립
-
77
Ribociclib
리보시클립
-
78
Everolimus
에베로리무스
-
79
Sirolimus
시롤리무스
-
80
Temsirolimus
템시롤리무스
-
81
Lapatinib
라파티닙
-
82
Neratinib
네라티닙
-
83
Fedratinib
페드라티닙
-
84
Ruxolitinib
룩소리티닙
-
85
Axitinib
엑시티닙
-
86
Acalabrutinib
아칼라브루티닙
-
87
Ibrutinib
이브루티닙
-
88
Tirabrutinib
티라브루티닙
-
89
Zanubrutinib
자누브루티닙
-
90
Alpelisib
알펠리십
-
91
Erdafitinib
얼다피티닙
-
92
Cabozantinib
카보잔티닙
-
93
Capmatinib
카프마티닙
-
94
Entrectinib
엔트렉티닙
-
95
Gilteritinib
길테리티닙
-
96
Larotrectinib
라로트렉티닙
-
97
Lenvatinib
렌바티닙
-
98
Midostaurin
미도스타우린
-
99
Pazopanib
파조파닙
-
100
Pexidartinib
펙시다티닙
-
101
Pralsetinib
프랄세티닙
-
102
Regorafenib
레고라페닙
-
103
Selpercatinib
셀퍼카티닙
-
104
Sorafenib
소라페닙
-
105
Sunitinib
수니티닙
-
106
Tepotinib
테포티닙
-
107
Vandetanib
반데타닙
-
108
Bortezomib
보르테조밉
-
109
Carfilzomib
카르필조밉
-
110
Ixazomib
익사조밉
-
111
Vorinostat
보리노스타트
-
112
Niraparib
니라파립
-
113
Olaparib
올라파립
-
114
Talazoparib
탈라조파립
-
115
Obinutuzumab
오비누투주맙
-
116
Rituximab
리툭시맙
-
117
Inotuzumab ozogamicin
이노투주맙 오조가마이신
-
118
Daratumumab
다라투무맙
-
119
Isatuximab
이사툭시맙
-
120
Pertuzumab
퍼투주맙
-
121
Pertuzumab/Trastuzumab
퍼투주맙/트라스투주맙
-
122
Trastuzumab
트라스투주맙
-
123
Trastuzumab deruxtecan
트라스투주맙 데룩스테칸
-
124
Trastuzumab emtansine
트라스투주맙 엠탄신
-
125
Cetuximab
세툭시맙
-
126
Atezolizumab
아테졸리주맙
-
127
Avelumab
아벨루맙
-
128
Cemiplimab
세미플리맙
-
129
Dostarlimab
도스탈리맙
-
130
Durvalumab
더발루맙
-
131
Nivolumab
니볼루맙
-
132
Pembrolizumab
펨브롤리주맙
-
133
Bevacizumab
베바시주맙
-
134
Ramucirumab
라무시루맙
-
135
Amivantamab
아미반타맙
-
136
Blinatumomab
블리나투모맙
-
137
Brentuximab vedotin
브렌툭시맙 베도틴
138
Enfortumab vedotin
엔포투맙 베도틴
139
Gemtuzumab ozogamicin
겜투주맙 오조가마이신
140
Ipilimumab
이필리무맙
141
Mogamulizumab
모가물리주맙
-
142
Polatuzumab vedotin
폴라투주맙 베도틴
-
143
Fulvestrant
풀베스트란트
-
144
Cyproterone/Ethinyl estradiol
시프로테론/에티닐에스트라디올
-
145
Tamoxifen
타목시펜
-
146
Letrozole
레트로졸
-
147
Medroxyprogesterone
메드록시프로게스테론
항암치료에 한함
148
Megestrol
메게스트롤
-
