[헬스컨슈머] 식품의약품안전처(이하 식약처) 소속 식품의약품안전평가원(이하 식의약안평원)은 일반 소비자가 가정에서 사용하는 개인용 의료기기의 안전한 사용을 위해 ‘전기를 사용하는 개인용 의료기기의 사용방법 및 주의사항 가이드라인’을 10월 27일 제정했다고 밝혔다.

이번 가이드라인은 의료기기 제조･수입업체가 제품 특성에 맞는 사용방법 
및 사용 시 주의사항을 알기 쉽게 작성해 일반 소비자에게 가정에서 의료기기를 사용할 때 필요한 정보를 충분히 제공하는데 도움을 주고자 마련됐다고 식약처와 식의약안평원은 설명했다.

가이드라인의 주요 내용은 ▲ 사용방법 및 주의사항 작성 시 고려사항, ▲일상에서 자주 사용되는 품목별 사용방법 및 주의사항 작성 예시, ▲ 심사시 주요 보완 사례 등이라고 소개했다. 

특히, 업체가 자사 제품의 특성과 실제 사용환경을 고려해 필요한 정보를 추가 작성할 수 있도록 구체적으로 안내했다.

식약처는 이번 가이드라인이 업체의 사용정보 작성에 도움을 주고, 일반 소비자가 의료기기를 보다 올바르고 안전하게 사용하는데 기여할 것으로 기대하고 있다고 강조했다. 

아울러, 앞으로도 국민이 의료기기를 안심하고 사용할 수 있도록 안전사용 정보 제공과 업계 지원을 지속적으로 확대해 나갈 방침이라고 밝혔다.